创新推进健康年新药审批报告影响力
创新
可预测性
可及性
FDA药品审评与研究中心（CDER）年1月
前言
年：创新、进步的另一个强劲年份
年CDER批准的治疗药物
新药
新药批准的影响力
创新：频繁运用加速研发与审评通道
可预测性：实现PDUFA法案规定目标
可及性：首轮获批和与其它国家相比的获批
FDA已批准药品的新用途和扩展用途
新用途
新适用人群
其它批准
生物类似药
新配方和其它值得